石药「盐酸二甲双胍缓释片」通过一致性评价

2019-11-03 10:45:04 2787次浏览

导读:   9月26日,石药集团发布公告称其子公司石药欧意开发的「注射用谷胱甘肽(0.3克)和「盐酸二甲双胍缓释片(0.75克,0.5克)」已获国家药品监督管理局颁发药品注册批件。其中,盐酸二甲双胍缓释片两个规格

9月26日,石爻集团宣布其子公司石爻·欧亿开发的“注射用谷胱甘肽(0.3g)和“盐酸二甲双胍缓释片(0.75g,0.5g)”已获国家药品监督管理局批准进行药物注册。其中,盐酸二甲双胍缓释片的两个规格已通过一致性评价,0.75克规格为中国独家产品。本产品为中美双报产品,于2016年5月获得fda批准。

谷胱甘肽是一种天然存在的含有巯基的三肽,在多种细胞生化功能中发挥作用,并参与体内三羧酸循环和糖代谢。它能促进碳水化合物、脂肪和蛋白质的代谢,促进易代谢的低毒性化合物的形成,并具有降低某些外源有毒物质毒性的作用。本品可用于化疗患者(特别是大剂量化疗)、放疗患者、各种低氧血症、肝病(包括病毒和药物毒性引起的肝损伤)的辅助治疗。),有机磷或硝基化合物中毒,以及药物毒性缓解。

二甲双胍是一种降血糖药物,主要用于改善2型糖尿病患者的糖耐量。它不仅能降低基础血糖,还能降低餐后血糖。该产品可单独使用或与磺酰脲类药物或胰岛素联合使用,达到控制2型糖尿病患者血糖的效果。盐酸二甲双胍缓释片是高端缓释制剂,给药方式为每日一次。与普通速释制剂相比,每日给药次数优势明显,给药方式更加方便。

来源:医疗魔方信息

安排:李济成鑫